Determinación de la fuerza de sellado residual (RSF)
Determinación de la fuerza de sellado residual (RSF)
PRUEBAS MECÁNICAS DE VIALES MÉDICOS
Los productos parenterales, como los medicamentos inyectables y las vacunas, suelen envasarse en viales de vidrio. Estos viales deben mantener un sello robusto entre el vial de vidrio y el cierre elastomérico para evitar la contaminación y las fugas del producto. Residual Seal Force (RSF) es una evaluación de la calidad de este sello.
Los viales de vidrio sometidos a la evaluación de RSF se utilizan exclusivamente en el sector sanitario. Un ejemplo perfecto de la importancia de las pruebas RSF es la vacuna COVID-19: algunas de las vacunas deben almacenarse a temperaturas extremadamente frías para seguir siendo efectivas. Las temperaturas extremadamente frías pueden hacer que los materiales elastoméricos se contraigan, lo que podría provocar fugas en los sellos del vial. Las pruebas RSF se pueden realizar en todo el rango de temperaturas posibles para ayudar a los fabricantes a evaluar las materias primas y los procesos de ensamblaje. Esta verificación es fundamental para garantizar que los productos puedan resistir el viaje y el almacenamiento antes de ser administrados al paciente.
PRUEBAS MECÁNICAS DE VIALES MÉDICOS
Los productos parenterales, como los medicamentos inyectables y las vacunas, suelen envasarse en viales de vidrio. Estos viales deben mantener un sello robusto entre el vial de vidrio y el cierre elastomérico para evitar la contaminación y las fugas del producto. Residual Seal Force (RSF) es una evaluación de la calidad de este sello.
Los viales de vidrio sometidos a la evaluación de RSF se utilizan exclusivamente en el sector sanitario. Un ejemplo perfecto de la importancia de las pruebas RSF es la vacuna COVID-19: algunas de las vacunas deben almacenarse a temperaturas extremadamente frías para seguir siendo efectivas. Las temperaturas extremadamente frías pueden hacer que los materiales elastoméricos se contraigan, lo que podría provocar fugas en los sellos del vial. Las pruebas RSF se pueden realizar en todo el rango de temperaturas posibles para ayudar a los fabricantes a evaluar las materias primas y los procesos de ensamblaje. Esta verificación es fundamental para garantizar que los productos puedan resistir el viaje y el almacenamiento antes de ser administrados al paciente.
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