En las industrias de embalaje y dispositivos médicos, la esterilización es una gran preocupación. Ya sea que un dispositivo sea desechable o esté destinado a ser reesterilizado y reutilizado, todos los envases médicos deben tener sellos lo suficientemente fuertes para proteger la esterilidad del producto y al mismo tiempo ser fáciles de abrir para los proveedores de atención médica. Para garantizar que los envases alcancen este delicado equilibrio, muchos fabricantes siguen estándares de prueba como ASTM F88 para medir la resistencia a la tracción de los adhesivos utilizados en los envases de dispositivos médicos. Esta guía está diseñada para presentarle los elementos básicos de una prueba de pelado ASTM F88 y le brindará una descripción general del equipo, el software y las muestras necesarias. Sin embargo, cualquiera que planee realizar pruebas ASTM F88 no debe considerar esta guía como un sustituto adecuado de la lectura y el cumplimiento de la norma completa.

ASTM F88 mide la resistencia al pelado de los envases en una de dos configuraciones de pelado bajo temperaturas ambiente normales. NO mide la resistencia al pelado de productos envasados, como una jeringa envasada esterilizada. Probar un producto empaquetado suele ser útil para las empresas, pero se considera fuera del alcance de ASTM F88.

ASTM F88 se realiza en una máquina de prueba universal (también llamada máquina de prueba de tracción) a una velocidad de entre 200 y 300 mm/min (8 a 12 pulgadas/min). La norma exige el cálculo de dos medidas:

Resistencia promedio del sello: la fuerza promedio por ancho de adhesión de la muestra durante toda la prueba de despegue.

Resistencia máxima del sello: el punto de fuerza máximo registrado por ancho de adhesión de la muestra que se produce durante la prueba de despegado.

Ambos cálculos se determinan analizando los puntos de datos adquiridos durante cada prueba. La norma recomienda que estos cálculos se apliquen entre el 10% y el 90% del total de puntos adquiridos.

Sistema de prueba de tracción

Un paquete estándar para pruebas según ASTM F88 incluye un probador de tracción de una sola columna HST WDW-5E con una capacidad de celda de carga entre 5 N y 5 kN.