ASTM F2077: Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral

Este método de prueba describe los materiales y métodos para probar conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral, implantes espinales diseñados para promover la artrodesis en un segmento de movimiento espinal determinado. Dependiendo de la ubicación espinal prevista, los dispositivos se prueban en modo de compresión axial estática y dinámica, compresión de corte y/o torsión. Para la prueba, los implantes se insertan entre bloques de prueba de poliacetal para carga dinámica o bloques de acero inoxidable para carga estática.

SISTEMA DE PRUEBA

Se requiere un sistema de torsión axial para abarcar todos los tipos de pruebas de esta norma y permitirá a los fabricantes e investigadores realizar pruebas estáticas y de fatiga en una variedad de diseños de implantes con un solo sistema de prueba. Los instrumentos de prueba dinámicos eléctricos HST-EFT-A, así como el marco de prueba dinámico servohidráulico HFT-TA, ofrecen las capacidades necesarias para realizar pruebas según este estándar con el uso de accesorios especializados.

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