ISO 80369 es una norma internacional que especifica los requisitos de prueba para conectores de pequeño calibre utilizados en dispositivos médicos. Su objetivo principal es evitar conexiones erróneas y garantizar la seguridad del paciente. La norma especifica pruebas mecánicas que verifican la seguridad y confiabilidad del conector en condiciones clínicas.

Estas pruebas incluyen:

Fuerza de extracción axial

Resistencia a las fugas

Cracking por tensión

Verificación dimensional

Para los fabricantes y los laboratorios de pruebas contratados, comprender estos protocolos es esencial para el cumplimiento y la integridad del producto en todos los tipos de conectores, incluidos

enteral

Respiratorio

Inflado del manguito de extremidad

neuronal

Intravascular o hipodérmica