La norma ISO 7886-1 regula las propiedades mecánicas de las jeringas hipodérmicas y describe las especificaciones para jeringas hipodérmicas de un solo uso. También incluye información relacionada con el diseño, fabricación y funcionalidad de los dispositivos, mientras que los anexos de la norma describen el procedimiento operativo estándar para probar estos dispositivos. Mientras que ISO 7886-1:1993 analiza las pruebas mecánicas en el anexo G, la versión más reciente de la norma, ISO 7886-1:2017 lo analiza en los anexos D y E.

El Anexo D mide la calidad del sello del tapón del émbolo aplicando simultáneamente una fuerza perpendicular al cilindro de la jeringa y manteniendo una fuerza de compresión constante sobre el pistón de la jeringa. Se realiza una verificación visual para garantizar que no se escape líquido más allá del sello del tapón del émbolo. Este anexo se prueba con menos frecuencia que el Anexo E, que mide las fuerzas necesarias para operar el émbolo de la jeringa con agua en el cilindro. El perfil de fuerza generalmente muestra una fuerza máxima inicial conocida como fuerza de liberación y una fuerza promedio del recorrido restante del émbolo, conocida como fuerza de deslizamiento. Esta prueba también requiere el registro de la fuerza máxima durante el recorrido del émbolo, excluyendo la fuerza de liberación.

Sistema de prueba

Las pruebas ISO 7886-1 se realizan en un sistema de prueba universal de una sola columna. Se requiere un accesorio de jeringa que está diseñado específicamente para este método. Debido a que las fuerzas involucradas son relativamente pequeñas, se prefiere una celda de carga de 100 N o 50 N. Una biobandeja también puede resultar útil, ya que existe la posibilidad de que se produzcan derrames del depósito al marco del sistema de prueba.