ISO 7206-4, 7206-6 y 7206-8
UN RESUMEN DE LAS NORMAS Y LAS PRUEBAS DINÁMICAS IMPLICADAS
Los dispositivos metálicos implantados a menudo pueden experimentar aflojamiento dentro del hueso huésped (aflojamiento proximal) como resultado de la protección contra la tensión. La protección contra el estrés puede describirse como una degradación localizada de la resistencia ósea debido a una disminución de la carga fisiológica de ciertas áreas debido a la presencia de un implante metálico más rígido. Como esto puede ocurrir incluso después de una actividad normal, se requieren pruebas de fatiga de los implantes de cadera para comprender cómo pueden surgir perfiles de carga anormales y evaluar las propiedades de resistencia simulando la carga dinámica del implante durante la marcha.
Las normas ISO y ASTM se han establecido para realizar pruebas de cargas de fatiga tanto anormales como normales.
ISO 7206-4: Simula la carga cuando se ha producido un aflojamiento proximal. Las cargas se aplican a través de la cabeza femoral del implante de cadera para inducir tensiones de compresión, flexión y torsión.
ISO 7206-6: examina la fatiga del cuello del implante, que es más consistente con un implante correctamente fijado sometido a una carga normal in vivo.
ISO 7206-8: Especifica el rendimiento de resistencia del implante con la aplicación de torsión.
ASTM F2068: “Especificación estándar para prótesis femorales: implantes metálicos” describe las especificaciones de los implantes de cadera con referencia a las normas ISO.
Los dispositivos metálicos implantados a menudo pueden experimentar aflojamiento dentro del hueso huésped (aflojamiento proximal) como resultado de la protección contra la tensión. La protección contra el estrés puede describirse como una degradación localizada de la resistencia ósea debido a una disminución de la carga fisiológica de ciertas áreas debido a la presencia de un implante metálico más rígido. Como esto puede ocurrir incluso después de una actividad normal, se requieren pruebas de fatiga de los implantes de cadera para comprender cómo pueden surgir perfiles de carga anormales y evaluar las propiedades de resistencia simulando la carga dinámica del implante durante la marcha.
Las normas ISO y ASTM se han establecido para realizar pruebas de cargas de fatiga tanto anormales como normales.
ISO 7206-4: Simula la carga cuando se ha producido un aflojamiento proximal. Las cargas se aplican a través de la cabeza femoral del implante de cadera para inducir tensiones de compresión, flexión y torsión.
ISO 7206-6: examina la fatiga del cuello del implante, que es más consistente con un implante correctamente fijado sometido a una carga normal in vivo.
ISO 7206-8: Especifica el rendimiento de resistencia del implante con la aplicación de torsión.
ASTM F2068: “Especificación estándar para prótesis femorales: implantes metálicos” describe las especificaciones de los implantes de cadera con referencia a las normas ISO.
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