Prueba de tracción ISO 10555 de catéteres intravasculares
Los catéteres intravasculares son dispositivos que se utilizan con fines de diagnóstico o para administrar tratamientos dentro del sistema vascular. Se usan comúnmente para tratar arterias obstruidas moviéndose a través del sistema vascular para acceder al sitio de una obstrucción, donde se coloca un globo o stent para mantener la arteria abierta permanentemente. El cateterismo cardíaco es extremadamente común y ayuda a prevenir el paro cardíaco en millones de personas con presión arterial alta y otros factores de riesgo cardíaco.
Como ocurre con todos los dispositivos médicos, las consecuencias del fallo del catéter son graves. Debido a esto, los organismos reguladores mantienen estrictos requisitos de prueba para garantizar que todos los dispositivos sean adecuados para el uso previsto. ISO 10555 es una norma de prueba que define especificaciones para catéteres intravasculares de un solo uso, incluidas las propiedades mecánicas, la resistencia a la corrosión y las propiedades funcionales relacionadas con las fugas de gases y líquidos. Los distintos anexos de la norma corresponden a distintos tipos de catéteres vasculares. Para leer la norma en su totalidad, compre ISO 10555.
Como ocurre con todos los dispositivos médicos, las consecuencias del fallo del catéter son graves. Debido a esto, los organismos reguladores mantienen estrictos requisitos de prueba para garantizar que todos los dispositivos sean adecuados para el uso previsto. ISO 10555 es una norma de prueba que define especificaciones para catéteres intravasculares de un solo uso, incluidas las propiedades mecánicas, la resistencia a la corrosión y las propiedades funcionales relacionadas con las fugas de gases y líquidos. Los distintos anexos de la norma corresponden a distintos tipos de catéteres vasculares. Para leer la norma en su totalidad, compre ISO 10555.
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