Prueba de aguja de jeringa
Existen múltiples estándares de prueba que describen métodos para evaluar las agujas rectas de acero inoxidable utilizadas en aplicaciones de atención médica. Estos estándares son utilizados por los fabricantes de dispositivos de inyección y las compañías farmacéuticas que los utilizan para la administración de medicamentos. Los estándares de prueba para las agujas de jeringas son necesarios para regular los productos que llegan a las primeras líneas de atención médica. Son fundamentales para garantizar que se prevengan las lesiones por objetos punzantes y que las dosis inyectables se puedan administrar con éxito. Un fallo puede provocar lesiones al paciente o al profesional sanitario que administra el medicamento. El fallo también puede provocar que se administre una dosis incorrecta al paciente, lo que provoca efectos adversos adicionales. Hay una serie de estándares de prueba que siguen la materia prima durante todo el proceso de desarrollo del producto:
ISO 9626
La norma ISO 9626 suele ser la primera norma a la que se hace referencia, ya que define las propiedades mecánicas requeridas para los tubos de acero inoxidable destinados a fabricar agujas. Esta norma incluye métodos para evaluar la resistencia y durabilidad de la tubería de acero para garantizar que cumpla con los requisitos necesarios para el producto final. Las fuerzas requeridas dependen del calibre de la aguja y del grosor de la pared, dos factores que determinarán para qué aplicación se utilizará la aguja. Las pruebas se realizan utilizando un conjunto de flexión de tres puntos para determinar la rigidez del material. Además, se realiza una prueba de flexión en voladizo para evaluar la capacidad del tubo para resistir roturas. Esta prueba es fundamental para garantizar que la aguja pueda resistir las fuerzas cortantes que puede encontrar en entornos clínicos.
ISO 9626
La norma ISO 9626 suele ser la primera norma a la que se hace referencia, ya que define las propiedades mecánicas requeridas para los tubos de acero inoxidable destinados a fabricar agujas. Esta norma incluye métodos para evaluar la resistencia y durabilidad de la tubería de acero para garantizar que cumpla con los requisitos necesarios para el producto final. Las fuerzas requeridas dependen del calibre de la aguja y del grosor de la pared, dos factores que determinarán para qué aplicación se utilizará la aguja. Las pruebas se realizan utilizando un conjunto de flexión de tres puntos para determinar la rigidez del material. Además, se realiza una prueba de flexión en voladizo para evaluar la capacidad del tubo para resistir roturas. Esta prueba es fundamental para garantizar que la aguja pueda resistir las fuerzas cortantes que puede encontrar en entornos clínicos.
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