EN 868-5 Materiales de embalaje Bolsas termosellables Película plástica
EN 868-5 caracteriza la resistencia del sellado de envases médicos esterilizados de un solo uso. Esta norma se centra específicamente en materiales y sistemas de embalaje para dispositivos médicos que deben esterilizarse. La fuerza del sello identifica la fuerza de adhesión entre los dos materiales del embalaje; normalmente, un soporte de papel recubierto y una capa de película plástica. Esta norma es técnicamente equivalente a ASTM F88 con diferencias menores en la preparación de la muestra y el procedimiento de prueba.
Si bien los envases pueden abarcar muchas industrias, la resistencia del sellado de los envases médicos es extremadamente importante por dos razones: en primer lugar, para garantizar que el profesional médico pueda abrir fácilmente el envase y, en segundo lugar, para garantizar que el adhesivo sea lo suficientemente fuerte como para evitar cualquier rotura del envase antes de su uso. Durante el envío y el almacenamiento, el adhesivo debe permanecer viable para mantener la esterilización: cualquier rotura en el embalaje desesterilizaría el producto y provocaría infecciones potencialmente mortales para el paciente.
Si bien los envases pueden abarcar muchas industrias, la resistencia del sellado de los envases médicos es extremadamente importante por dos razones: en primer lugar, para garantizar que el profesional médico pueda abrir fácilmente el envase y, en segundo lugar, para garantizar que el adhesivo sea lo suficientemente fuerte como para evitar cualquier rotura del envase antes de su uso. Durante el envío y el almacenamiento, el adhesivo debe permanecer viable para mantener la esterilización: cualquier rotura en el embalaje desesterilizaría el producto y provocaría infecciones potencialmente mortales para el paciente.
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